Mjera povlačenja predlaže se iz predostrožnosti i nije podstaknuta promjenama u bezbjednosnom profilu ovih lijekova, odnosno neželjenim reakcijama, navodi se u zajedničkom saoštenju Ministarstva zdravlja Srbije i Agencije za lijekove i medicinska sredstva Srbije.
Riječ je o lijekovima “alvotadin” film tablete pet miligrama, čiji je nosilac dozvole “Alvogem farma”, “tridoks” film tablete 1 puta 10 komada 200 miligrama, nosilac dozvole “Alkaloid” iz Beograda i “panalimus” kapsule, tvrde, u pakovanjima 100 puta pet miligrama, 60 puta 0,5 miligrama i 60 puta jedan miligram, čiji je nosilac dozvole “Uti”, prenijeli su beogradski mediji.
Evropska agencija za lijekove preporučila je privremeni prestanak važenja dozvole za lijekove koje je ispitivala kompanija GVK “Biosajensiz” u laboratoriji Hajderabad u Indiji “zbog određenih odstupanja od principa dobre kliničke prakse”, navodeći da se ta “regulatorna mjera provodi isključivo iz preventivnih razloga”.
Preporuci o privremenom prestanku važenja dozvole za lijekove koje je ispitivala kompanija GVK “Biosajensiz” u laboratoriji Hajderabad u Indiji prethodio inspekcijski nadzor francuske agencije za lijekove.