Kompanija Hemofarm a.d. Vršac, proizvođač i nosilac dozvole za lijek u Republici Srbiji, obavijestila je Agenciju za lijekove i medicinska sredstva Srbije da dobrovoljno iz prometa povlači jednu seriju lijeka Diklofenak HF, gastrorezistentne tablete, 20 x 50 mg.
Kako je objavljeno na Internet stranici Agencije za lijekove Srbije, odluka je donesena nakon dobijanja rezultata izvan specifikacije za disoluciju tokom studija stabilnosti.
– Uzrok dobijanja rezultata izvan specifikacije za disoluciju je povezan sa količinom nanesene suspenzije prilikom procesa filmovanja. Utvrđena neusaglašenost se može izolovati samo na predmetnu seriju proizvoda. Na tržištu Republike Srbije dostupne su druge serije lijeka koje nisu u vezi sa datim odstupanjem. Svi primaoci se obavezuju da izdvoje preostale količine navedene serije lijeka u tabeli i vrate ih dobavljaču – piše u dopisu Hemofarma.
Više informacija možete pogledati OVDЈE.
RTRS