Japan: Odobren lijek Novartisa protiv psorijaze

December 30, 2014, 8:56 am

Odobrenje je zasnovano na rezultatima koji se odnose na bezbjednost i djelotvornost više od 10 istraživanja faze 2. i 3. u kojima je obuhvaćeno praktično 4.000 pacijenata oboljelih od psorijaze od umjerenog do težeg oblika

Terapija je dobila pozitivno mišljene evropskog odbora za medicinske proizvode namijenjene ljudima pri Evropskoj agenciji za lijekove kojim se “kosentiks” preporučuje u Evropi kao lijek protiv umerenog i težeg oblika psorijaze.

Evropska dozvola je dobijena novembra 2014. godine.

Odobrenje Američke uprave za prehrambene i farmaceutske proizvode očekuje se početkom 2015. godine.

Komentariši

Vaša email adresa neće biti objavljivana. Neophodna polja su označena sa *