Fajzer i partner Biontek zatražili su odobrenje od američke Uprave za hranu i lijekove (FDA) za svoju vakcinu protiv kovida za djecu mlađu od pet godina, saopštila je danas ta kompanija.
Podnošenje prijave američkom regulatoru za lijekove završeno juče, a uključivalo je podatke koji pokazuju da su tri doze vakcine sa slabijim dozama izazvale snažan imuni odgovor kod djece uzrasta od šest mjeseci, prenosi Rojters.
Dodaje se da nijedna vakcina protiv kovida još uvijek nije odobrena za djecu u toj starosnoj grupi u večini dijelova svijeta.
Kako se kaže, ostaje nejasno koliko će roditelja vakcinisati svoju djecu jer je dosad vladala mala zainteresovanost za vakcinacijom djece od 5 do 11 godina.
Fajzer i partner Biontek su 23. maja saopštili da je njihovo ispitivanje pokazalo kako je verzija vakcine od tri mikrograma izazvala sličan imuni odgovor kod djece mlađe od pet godina, kao u ranijem ispitivanju svaka od dvije doze od 30 mikrograma kod onih između 16 do 25-godišnjaka .
Rival Moderna objavila je u martu podatke o ispitivanju koji su pokazali da je formulacija njene vakcine sa dvije doze bezbjedna i da je izazvala sličan imuni odgovor kod male djece kao kod odraslih.
Nezavisni savetnici FDA najavili su da će razgovarati o te dve aplikacije na sastanku 15. juna.
IZVOR: SRPSKAINFO